ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El tratamiento de combinación se debe prescribir tras una cuidadosa evaluación del beneficio/riesgo debido a un potencial incremento del riesgo de reacciones adversas (incluyendo insuficiencia cardiaca) y tras haber tenido en cuenta otras opciones de tratamiento, incluidas las monoterapias (ver sección 4.2). Insuficiencia cardiaca. En dos estudios clínicos de 4 años de duración, la incidencia de insuficiencia cardiaca (termino compuesto de acontecimiento notificados, principalmente como insuficiencia cardiaca e insuficiencia cardiaca congestiva) fue mayor entre los pacientes que tomaban la combinación de lenomide y un alfa-bloqueante, principalmente tamsulosina, que entre los que no tomaban la combinación. La incidencia de la insuficiencia cardiaca fue baja (51%) y variables entre los dos estudios clínicos (ver sección 5.1). Efectos sobre antígeno prostático específico (PSA) y detención de cáncer de próstata. Para mayor información. Leer Inserto.