Roaccutan es fuertemente TERATOGÉNICO. Existe un riesgo extremadamente alto de malformaciones serias y potencialmente fatales en el feto si ocurre un Embarazo durante el tratamiento con Roaccutan – independientemente de la dosis y de la duración de la administración. Todos los fetos expuestos están potencialmente involucrados. Roaccutan está contraindicado en mujeres en edad de embarazarse a menos que se adhieran estrictamente a todas las condiciones mencionadas en el programa de prevención de embarazo. Los pacientes deben ser informados, tanto oralmente como por escrito, de la necesidad absoluta de la anticoncepción estricta. Programa de prevención de embarazo: La paciente debe cumplir imperativamente las siguientes condiciones: La paciente sufre de una forma de acné severa (véase la sección 2.1). La posibilidad de embarazo ha sido evaluada por el médico con la paciente. La paciente entiende el riesgo de teratogenicidad. Ella ha sido informada y entiende los peligros a los cuales es expuesto el niño si ella se embaraza durante el tratamiento o dentro de un mes de completar el tratamiento con Roaccutan. Para mayor información. Leer Inserto.